ATENCIÓN

La información que contienen las alertas sanitarias de baleares y las estatales de la marca SMITH AND NEPHEW son las que se recogen en esta pagina fielmente.
Estas son alertas e informaciones que las propias compañías han preparado para salir a la luz pública, de tal manera que están muy estudiadas incluso acerca de quién emite la alerta, el cuándo y por qué. No obstante NO podemos dar por fidedigna la información que se contiene en ellas, dado que no se informa de los motivos de la retirada del producto, ni tampoco acerca de quien es el representante del fabricante en nuestro país. Sitúan al fabricante fuera de nuestro país por cuestiones procesales para las reclamaciones. Sin embargo, en absoluto podemos entender que el fabricante sea el que anuncia el distribuidor del mismo grupo empresarial, precisamente para dificultar las reclamaciones dado que al situar fuera de España al Fabricante se dificultan las reclamaciones muchísimo.
Es por eso se publican este tipo de alertas sanitarias informando de que el fabricante tiene su sede fuera de nuestro país, a pesar de que el fabricante cuenta con una sede corporativa en Barcelona anunciada en su propia pagina web.

A lo efectos oportunos.


Emilio Ortiz

Retirada del mercado de las prótesis de cadera de superficie con par de fricción metal-metal Birmingham (BHR)

Con componente de cabeza femoral de diámetro 46 mm o menor, fabricadas por Smith & Nephew e información respecto al rendimiento clínico del sistema BHR en ciertos grupos de pacientes.

Referencias afectadas por la retirada del mercado:


Prótesis de superficie Birmingham Hip (BHR), fabricadas por Smith & Nephew

  • Cabeza resurfacing BHR. Referencias: 74121138, 74123140, 74121142, 74123144, 7412114
  • Cotilo acetabular BHR. Referencias: 74120144, 74120146, 74122146, 74122148, 74120148, 74120150, 74122150, 74122152, 74120152, 74120154
  • Cotilo displasia BHR. Referencias: 74120246, 74122248, 74120250, 74122252, 74120254
    Ref.: PS507/15

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Datos del Registro Australiano de Artroplastias


Las prótesis de superficie se han indicado para el tratamiento de artrosis en paciente joven. Estamos asistiendo a una disminución de su indicación desde que se retirase la prótesis de superficie ASR en 2010 por DePuy.

Uno de los motivos para la retirada voluntaria de la compañía fue que se publicaron muy malos resultados de supervivencia en el Registro Australiano de Artroplastias.

Recientemente se ha identificado otra prótesis de superficie con una supervivencia inferior a la esperada: la prótesis resurfacing Cormet (Corin). El Registro Australiano de Artroplastias ha publicado una tasa de revisión de un 21,6% a 10 años. Se trata de una cifra muy elevada en comparación al comportamiento del resto de prótesis de superficie que actualmente están en uso, ya que el grupo en general muestra una tasa de revisión de un 9,7% a 10 años.


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