Retirada del mercado de las prótesis de cadera de superficie con par de fricción metal-metal Birmingham (BHR)

Con componente de cabeza femoral de diámetro 46 mm o menor, fabricadas por Smith & Nephew Orthopaedics Ltd, UK., e información respecto al rendimiento clínico del sistema BHR en ciertos grupos de pacientes.

Referencias afectadas por la retirada del mercado:


Prótesis de superficie Birmingham Hip (BHR), fabricadas por Smith & Nephew Orthopaedics Ltd, UK.

  • Cabeza resurfacing BHR. Referencias: 74121138, 74123140, 74121142, 74123144, 7412114
  • Cotilo acetabular BHR. Referencias: 74120144, 74120146, 74122146, 74122148, 74120148, 74120150, 74122150, 74122152, 74120152, 74120154
  • Cotilo displasia BHR. Referencias: 74120246, 74122248, 74120250, 74122252, 74120254
    Ref.: PS507/15

Datos del Registro Australiano de Artroplastias


Las prótesis de superficie se han indicado para el tratamiento de artrosis en paciente joven. Estamos asistiendo a una disminución de su indicación desde que se retirase la prótesis de superficie ASR en 2010 por DePuy.

Uno de los motivos para la retirada voluntaria de la compañía fue que se publicaron muy malos resultados de supervivencia en el Registro Australiano de Artroplastias.

Recientemente se ha identificado otra prótesis de superficie con una supervivencia inferior a la esperada: la prótesis resurfacing Cormet (Corin). El Registro Australiano de Artroplastias ha publicado una tasa de revisión de un 21,6% a 10 años. Se trata de una cifra muy elevada en comparación al comportamiento del resto de prótesis de superficie que actualmente están en uso, ya que el grupo en general muestra una tasa de revisión de un 9,7% a 10 años.


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Situación actual sobre las reclamaciones de prótesis defectuosas


En el año 2010, las autoridades sanitarias en Europa empezaron a interesarse por el número de personas obligadas a someterse a una nueva cirugía para reemplazar la prótesis defectuosa implantada de los modelos de DePuy ‘ASR XL Acetabular System’ y ‘ASR XL Hip Resurfacing System’ debido a la reacción alérgica que este tipo de prótesis producía en los tejidos blandos.

Anteriormente, en el año 2009, tanto las autoridades sanitarias estadounidenses como las australianas, ya habían rechazado que dichas prótesis defectuosas se distribuyesen por DePuy en ese país por medio de una comunicación remitida a Johnson & Johnson en agosto de 2009.

prótesis defectuosas
prótesis de cadera defectuosas

En dicho comunicado se concluía que la seguridad de la prótesis era insuficiente para considerarlo efectivo de acuerdo con los criterios aplicables.


Esto ocurría al mismo tiempo que DePuy tenía conocimiento de la creciente preocupación dentro de la comunidad médica, tanto en Estados Unidos como en Europa, respecto al alto grado de fallo de las prótesis en cuestión.


Las reacciones identificadas por expertos médicos se derivan del hecho de que cuando las partículas de metal que liberan las prótesis (aproximadamente del tamaño de un septuagésima parte de la anchura de un pelo humano) se filtran a la sangre, éstas pueden tener un efecto altamente tóxico pudiendo destruir los tejidos musculares y óseos provocando dolor y en ocasiones dificultando futuras operaciones.

Ante esta situación, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, publicó una alerta en octubre 2010 en base a la cual se decidió interrumpir la implantación de las prótesis de DePuy ‘ASR XL Acetabular System’ y ‘ASR XL Hip Resurfacing System’ y se ordenó la retirada del mercado de las prótesis defectuosas recomendando igualmente a los pacientes portadores que se pusiesen en contacto con sus cirujanos al objeto de realizarse chequeos médicos periódicos. 


Si usted sospecha que le han implantado una prótesis defectuosa, o tiene síntomas de que algo no va bien, no dude en contactar con nosotros para que podamos asesorarle.


Toda documentación debe ir acompañada de una autorización de cesión de datos y autorización expresa para que podamos tratar su información personal ya sean nuestros letrados o bien los valoradores del daño corporal, mediante el oportuno contrato de arrendamiento de servicios que observará las disposiciones en materia de protección de datos y su tratamiento.

Una vez el cirujano haya evaluado su caso y  le haya dicho que debe explantarse la próteis por seguridad debe realizar las siguientes gestiones:

-Antes de acudir al hospital y al cirujano para que le retiren las prótesis al paciente  en mal estado, debe comunicar por escrito y duplicado que se requiere expresamente al hospital departamento de  gerencia, al servicio de documentación y archivo y  y al cirujano que le vaya a retirar la prótesis que el paciente [nombre y apellidos y numero de teléfono] quiere recuperar la prótesis que se le ha retirado del cuerpo y que por lo tanto requiere su entrega para que pueda analizarla en un centro público independiente.

-Esa prótesis retirada del cuerpo, con los tejidos adyacentes a la misma deberán conservarse en un frasco hermético de conformidad con los protocolos de conservación para esas prótesis.

-Una vez este la prótesis en su poder se podrá poner en contacto con nuestros letrados, para asesorarles.

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