Datos del Registro Australiano de Artroplastias
Las prótesis de superficie se han indicado para el tratamiento de artrosis en paciente joven. Estamos asistiendo a una disminución de su indicación desde que se retirase la prótesis de superficie ASR en 2010 por DePuy.
Uno de los motivos para la retirada voluntaria de la compañía fue que se publicaron muy malos resultados de supervivencia en el Registro Australiano de Artroplastias.

Recientemente se ha identificado otra prótesis de superficie con una supervivencia inferior a la esperada: la prótesis resurfacing Cormet (Corin). El Registro Australiano de Artroplastias ha publicado una tasa de revisión de un 21,6% a 10 años. Se trata de una cifra muy elevada en comparación al comportamiento del resto de prótesis de superficie que actualmente están en uso, ya que el grupo en general muestra una tasa de revisión de un 9,7% a 10 años.
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La FDA sacará a la luz miles de informes de lesiones y mal funcionamiento de dispositivos
Experta en implantes mamarios habla sobre su prohibición en Francia: “No hay que alarmarse”
Informe sobre ciertos implantes mamarios basados en el poliuretano publicado por la ANSM (Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento Francesa)
Desde la aparición en 2011 de los primeros casos de linfoma anaplásico de células grandes asociado con implantes mamarios (LAGC-AIM), la Agencia Nacional de Medicamentos y Productos para la Salud (ANSM) ha realizado numerosas investigaciones para estudiar el vínculo. entre la aparición de casos de LAGC y la textura de los implantes mamarios.
El poliuretano es un factor de riesgo en el desarrollo de LAGC-AIM. Por lo tanto, el ANSM toma la decisión, como medida de precaución, de retirar estos implantes del mercado para reducir la exposición de las mujeres al riesgo de LAGC, que sigue siendo un riesgo raro pero grave. Dada la rareza de este riesgo, ANSM no recomienda la explantación preventiva para mujeres con estos implantes.
Desde 2011, se han notificado 59 casos de linfoma anaplásico de células grandes asociado con implantes mamarios (LAGC-AIM) en Francia. En 2017, el número de mujeres que llevan implantes mamarios en Francia se estima en 400.000.
Con el fin de investigar el riesgo de LAGC asociado con los implantes mamarios, el ANSM ha llevado a cabo un seguimiento de los informes de vigilancia de la maternidad y ha reunido a numerosos actores, más recientemente un grupo de expertos (CSST) que realizó una audición el 7 y 8 de febrero de 2019 Pacientes, profesionales de la salud, autoridades sanitarias europeas e internacionales y fabricantes, para opinar sobre el lugar de los implantes mamarios texturados en cirugía estética y reconstructiva.
El grupo de expertos de CSST emitió su opinión el 8 de febrero de 2019, recomendando en particular: “En el contexto de la recomendación hecha por el ANSM de usar preferentemente implantes suaves y teniendo en cuenta las dudas expresadas por los profesionales de la salud.
El ANSM recuerda su recomendación de usar, preferiblemente, implantes mamarios suaves en cirugía estética o reconstructiva.
Dada la rareza del riesgo de aparición de LAGC-AIM y la opinión de la CSST, el ANSM no recomienda la explantación preventiva de implantes macrotexturados e implantes con superficie recubierta de poliuretano.
Además, según lo recomendado por la CSST, el ANSM desea recordar la importancia de una información rigurosa y completa para las mujeres que desean colocarse implantes mamarios. El paciente y el cirujano deben discutir juntos las ventajas y desventajas de los diferentes implantes disponibles y las técnicas alternativas en cirugía estética o reconstrucción después del cáncer de mama.
Se debe presentar un documento que mencione, en particular, la identificación de la superficie del implante (liso, micro textura), su vida útil limitada y la posible necesidad de una intervención posterior y un seguimiento médico. A todas las mujeres antes de la colocación de implantes mamarios.
De acuerdo con la opinión de los expertos de la ACI de febrero de 2019 sobre LAGC:
Enfrentados a signos funcionales o físicos (derrame peri-protésico abundante, aumento de volumen, dolor, inflamación, masa, ulceración, deterioro del estado general) que ocurren en particular a una distancia de la fase postoperatoria en una mujer con un implante Mamaria, se debe mencionar el diagnóstico de LAGC-AIM.
Para las mujeres con implantes mamarios y sin signos clínicos de senos, el grupo de expertos recomienda un seguimiento regular: un examen anual de los senos y una exploración radiológica adecuada.
Los profesionales de la salud a cargo de estos seguimientos (médicos generales, cirujanos, oncólogos, ginecólogos, radiólogos, parteras, etc.) deben estar informados y al tanto de los signos locales que puedan estar presentes.
Listado de implantes mamarios macrotexturados y de superficie recubierta de poliuretano actualmente y sobre el mercado francés afectados por la decisión del ANSM
Implantes con funda de silicona
Fabricante | Modelo | Forma | Referencias |
ALLERGAN | Natrelle | Anatómica | Natrelle 410 y Natrelle 510 |
ARION | Monobloc | Texturé Ronde | GS-LP-xxx-T, GS-HP-xxx-T, GS-XP-xxx-T y GS-XXP-xxx-T |
ARION | Monobloc | Texturé anatomique | GS-AN-xxx-T, GS-AX-xxx-T, GS-A2X-xxx-T, GS-A2XH-xxx-T y GS-A2XS-xxx-T |
SEBBIN | Silicone | Gel filled texturée Anatomique | LSA-TS / LSA-TL / LSA-TM / LSA-TF / LSA-SS / LSA-SL / LSA-SM / LSA-SF / LSA-XSS / LSA-XSL / LSA-XSM / LSA-XSF |
NAGOR | GFX | Ronde | GFX , GFX LP y GFX EHP |
NAGOR | IMPLEO | Ronde | IMPLEO EHR ; IMPLEO HR ; IMPLEO MR ; |
NAGOR | COGEL | Anatomique | XF1 ; XF2 ; XF3 ; XM1 ; XM2 ; XM3 ; XL1 ; XL2 ; XL3 ; |
EUROSILICONE | MATRIX | Anatomique | TM F1 ; TM F2 ; TM F3 ; TM M1 ; TM M2 ; TM M3 ; TM L1 ; TM L2 ; TM L3 |
POLYTECH | POLYTXT SUBLIME LINE | Ronde et Anatomique | 20724-xxx* ; 20725-xxx ; 20726-xxx ; 20727-xxx ; 20734-xxx ; 20735-xxx ; 20736-xxx ; 20737-xxx ; 20744-xxx ; 20745-xxx ; 20746-xxx ; 20747-xxx ; 20774-xxx ; 20775-xxx ; 20776-xxx ; 20777-xxx |
POLYTECH | POLYTXT DIAGONGEL/4TWO | Anatomique | 21631-xxx ; 21632-xxx ; 21641-xxx ; 21642-xxx ; |
* xxx representando el volumen del implante
Implantes recubiertos de poliuretano
Fabricante | Modelo | Forma | Referencias |
POLYTECH | Microthane SUBLIME LINE | Ronde et Anatomique | 30724-xxx ; 30725-xxx ; 30726-xxx ; 30727-xxx ; 30734-xxx ; 30735-xxx ; 30736-xxx ; 30737-xxx ; 30744-xxx ; 30745-xxx ; 30746-xxx ; 30747-xxx ; 30774-xxx ; 30775-xxx ; 30776-xxx ; 30777-xxx |
POLYTECH | Microthane DIAGONGEL/4TWO | Anatomique | 31631-xxx ; 31632-xxx ; 31641-xxx ; 31642-xxx ; |
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Implantes de reemplazo de cadera Wright peligrosos
Para los adultos activos con problemas de cadera, un implante de reemplazo de cadera Wright puede parecer una solución. Sin embargo, miles de personas que han recibido implantes de cadera Wright han sufrido lesiones personales graves debido a estos dispositivos médicos defectuosos de Wright Hip.
Específicamente, los implantes de cadera Conserve y los sistemas de cadera Profemur de Wright Medical Technology se han relacionado con lesiones como hinchazón, fracturas e incluso envenenamiento por metal.
Los reemplazos de cadera Wright Conserve fueron diseñados para reducir el desgaste y las tasas de dislocación asociadas con otros implantes de cadera.
De hecho, cientos de pacientes han reportado dolor severo, alta toxicidad por metales y aflojamiento del dispositivo a la FDA. Diseño de metal sobre metal de implantes de cadera Wright Conserve.
De hecho, cientos de pacientes han reportado dolor severo, alta toxicidad por metales y aflojamiento del dispositivo a la FDA. Diseño de metal sobre metal de implantes de cadera Wright Conserve.
Los sistemas de reemplazo de cadera Wright Conserve utilizan un diseño de metal sobre metal (“MOM”) que es similar a otros implantes de cadera recientemente retirados del mercado para adultos activos.
Los modelos de metal sobre metal fueron diseñados para proporcionar a las personas una mayor movilidad, pero se han relacionado con muchas lesiones graves.
¿Qué es un implante de cadera de metal sobre metal?
Los implantes de cadera están formados por una copa acetabular y una cabeza femoral, y ambas partes están construidas con cromo cobalto en las variedades de metal sobre metal.
Estos implantes pueden aflojarse en el cuerpo del paciente y finalmente fallar. Además, el diseño puede aumentar la cantidad de fricción entre la cabeza femoral y la copa acetabular, lo que resulta en un desgaste excesivo del implante y el metal descascarillado.
Cuando los copos de metal ingresan al torrente sanguíneo, un implante de cadera Wright puede causar envenenamiento por metal, que también se conoce como metalosis.
Según la FDA, la metalosis puede ser muy grave y causar algunas de las siguientes lesiones:
- Lesión a los órganos, incluso al corazón, riñón y tiroides
- Dolor en el pecho y falta de aliento
- Problemas urinarios
- Problemas auditivos
- Problemas de la vista
- Fatiga y aumento de peso
Síntomas de un implante de cadera Wright defectuoso
Para las miles de personas que han recibido implantes de cadera de metal sobre metal, puede ser angustioso saber que muchos de estos dispositivos han causado lesiones graves a los pacientes.
¿Qué signos puede observar al determinar si su implante de cadera Wright ha fallado?
Los receptores de los reemplazos de cadera Wright defectuosos han identificado algunos de los siguientes síntomas de un implante defectuoso:
- Dificultad para caminar o ponerse de pie
- Dolor severo en su cadera o ingle
- Hinchazón e inflamación
- Daño tisular o decoloración
- Cadera dislocada o fractura de cadera
- Presencia de tumores
- Ruidos inexplicables de la zona de la cadera, como estallar o crujir
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Cadena Cope “La mañana en Canarias” con Mayer Trujillo 28 de Noviembre de 2018
Extracto del programa “La mañana en Canarias” de la Cadena Cope con Mayer Trujillo del 28 de Noviembre de 2018